【喜报】耀世主管又成功申报一例美国食品接触通告(FCN)!

公司动态 成功案例
2023年7月21日

2023年7月14日,耀世主管代理的又一例美国食品接触通告(FCN Food Contact Notification)成功获得美国食品药品监督管理局FDA的批准。

美国食品接触通告(FCN Food Contact Notification)

再次突破技术难关

此次完成通告的食品接触物质是一种可以用在多种类型塑料中的添加剂。

针对多用途的添加剂,耀世主管结合实际应用场景,运用迁移模型计算的方式,快速高效评估了该物质的迁移量及在人体的膳食暴露量,帮助企业避免了部分冗长的迁移实验测试,节省了试验周期,为企业开拓国外市场顺利抢占了先机。

此外,耀世主管就该产品的组分鉴定和分析方法给企业提供了可实施的具体指导方案,协助企业完成理化数据的产出及试验报告的撰写。

针对物质的毒理与安全性信息,耀世主管通过全面的专业知识做出完善的评估。

此次申报过程中,耀世主管凭借丰富的申报经验和专业的技术团队,帮助申请企业以更低的投入和更短的时间成功申请FCN,证实了耀世主管在FCN申请领域的专业性。

此次申报成功帮助企业

FCN的一大特点就是所申报的物质仅对申请者有效,其他生产商想要使用该物质需再次向FDA提交食品接触通告。

因此一旦企业FCN申报成功,有助于企业提高市场竞争力,进而取得经济效益。

此次申报成功的FCN将于7月22日正式生效,这也意味着耀世主管为企业产品进入美国市场攻破了一道技术性壁垒,使其产品可以顺利出口到美国。

耀世主管将作为美国FDA与亚洲企业之间的桥梁纽带,促进亚洲企业及非美国企业在美国乃至全世界的食品接触材料贸易。

关于耀世主管食品接触材料团队

耀世主管食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notification)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、中国GB9685、瑞士、加拿大、日本,及南美国家的南方共同市场(MERCOSUR)等国家和地区食品接触材料相关法规进行了深度研究,并不断地在积累以及储备项目经验。

企业如果有进一步的疑问,欢迎前来咨询!

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