美国FDA工厂登记注册

法规要求

依据《2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》的规定，FDA 制定了法规，要求：食品在出口美国前，其工厂必须向 FDA 注册；以及每次出口装运前，通知 FDA。本条例自2003年12 月 12 日起施行。

《FDA食品安全现代化法案（FSMA）》2011 年 1 月 4 日颁布，修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 415 节的相关部分，要求在美国从事州际贸易（包括进口）的制造、加工、包装或保存食品以供消费的工厂设施向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查工厂设施。还要求需要向 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。

进口流程 

• 确认产品属于FDA监管

• 选择美国代理人（US AGENT）

• 准备企业英文信息和产品英文信息，酸化食品和低酸罐头食品需要额外资料

• DUNS码注册

• FDA食品工厂注册

我们的服务

美国代理人

耀世主管美国子公司可作为客户的美国代理人，可在注册有效期内作为FDA 和工厂之间的紧急通信联络人

DUNS码注册

耀世主管可代理申请各国的DUNS码

FDA食品工厂注册

耀世主管可协助食品工厂完成美国FDA食品工厂注册

FDA食品工厂注册更新

耀世主管可代理完成每个偶数年的美国FDA食品工厂注册更新工作

常见问题

问：是否所有外国食品设施都需要美国代理人才能注册？

答：是的，所有外国设施在注册时都应该有一个美国代理人。代理人充当美国 FDA 和工厂之间的紧急通信联络人。

问：只能生产工厂来申请注册码？贸易商需要申请吗？

答：食品注册是工厂注册， 贸易公司不用注册。

问：FDA注册号有效期多久？需要多久再次申请吗？

答：美国FDA注册号没有有效期，但是需要每个偶数年更新一次注册。

问：工厂经过FDA注册是否会获得美国FDA的注册证书？

答：不，美国FDA不会颁发注册证书。