【Breaking News】耀世主管成功申报美国食品接触通告(FCN)

2016年11月21日

耀世主管于2016年11月15日获得了美国FDA对其前期所提交的美国食品接触通告(FCN Food Contact Notification)申报的批准。此次申报成功,意味着耀世主管可以为中国食品包装原料和助剂突破美国市场提供一块敲门砖,使其产品得以应用于美国食品包装材料领域。

在全世界大多数主要市场,食品接触材料都受到各国政府的法规监管,而相对于其他国家而言,美国食品接触通告(FCN)具有专属性的特点。此次耀世主管所提交的FCN主要针对抑菌剂类产品,其主要应用于与食品接触的橡胶手套中,对橡胶手套起到抑菌的保护作用。

据耀世主管情报分析显示,目前很多中国大型化工企业拥有全球领先的技术,科学的质量管理体系,他们生产出来的化工产品质量早已经达到国外同行产品的水平,甚至很多都已在业界达到领先地位,应用于食品接触材料时,可足以保证材料的安全性。例如:荧光增白剂领域、紫外吸收剂领域、粘合剂领域,塑料添加剂、橡胶助剂领域等等。而中国生产的此类化工产品在国际市场上的拓展并不乐观,因此,耀世主管非常鼓励有能力的中国化工企业借此机会去尝试更高端的食品包材领域,抢占更多的市场份额。

目前,在美国(FDA),欧盟(EU),中国(GB 9685)、日本、韩国,以及南美国家的南方共同市场(South American Common Market),企业如果要开拓海外市场,扩大销路,就需要对相关产品进行合规审核,新物质申请将会是企业出口产品过程中遇到的一大挑战。其中,美国食品接触通告(FCN)更是仅对通告中的申请者、生产商和供应商有效,即使对于同样的一种新化工物质,不同的公司生产和使用,都要重新进行新物质申请,这对于国内的化工企业来说无疑是扩大美国市场份额的一大障碍。

耀世主管法规专家针对美国食品接触材料法规专属性的特点,投入了大量的时间以及精力,培养了一批资深的理化分析、迁移、毒理、环境评估和非测试方法等方面的专家,帮助亚洲企业开展美国新物质申报。

耀世主管食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notification)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685、韩国以及日本等国家的食品接触材料相关法规进行了深度研究,并不断地在积累以及储备项目经验。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询87007548或发送邮件到cyl@reach24h.cn。

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