CDE发布征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》通知

2022年8月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》意见的通知。

旨在鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，国家药监局药审中心（CDE）于2022年8月2日发布了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。

CDE诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

附件：

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》起草说明

《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》反馈意见表

新闻来源：国家药品监督管理局药品审评中心

耀世主管：

耀世主管药政技术团队拥有数十年中、美、欧药品法规研究经验，提供创新药、仿制药、原辅包产品的市场准入咨询、产品注册申报及上市后监管等法规服务，范围覆盖药品全生命周期。如您有药品相关合规需要，欢迎前来咨询～

相关阅读：

CDE官方正就《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见中