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新食品原料破圈｜PQQ完成化妆品新原料备案，将作皮肤保护剂用于化妆品

2023年8月2日，湖南水羊生物科技有限公司生产的吡咯并喹啉醌二钠盐 (PQQ) (英文名称：Pyrroloquinoline quinone disodium (PQQ) salt )，完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20230030”，目前处于监测期。

化妆品新原料备案

该原料的使用目的为皮肤保护剂，可用于除喷雾类产品外的各类化妆品。化妆品使用时的最大允许浓度为：≤ 0.08 %。

原料基本信息

吡咯并喹啉醌二钠盐 (PQQ) 基本信息

中文名称	吡咯并喹啉醌二钠盐
INCI名称	吡咯并喹啉醌二钠盐
英文等外文名称	Pyrroloquinoline quinone disodium（PQQ） salt
化学名	4,5-二氧-4,5-二氢化-1氢-吡咯【2,3-f】喹啉-2,7,9—三羧酸二钠盐
分子式	C₁₄H₄N₂Na₂O
备案号	国妆原备字20230030
颜色	红棕色
性状	粉末
气味	无味
原料使用目的	皮肤保护剂
原料适用或使用范围	可用于除喷雾类产品外的各类化妆品
安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）	0.08%

（来源：国家药品监督管理局）

PQQ此前已被国家卫健委批准为新食品原料，此次备案公示，意味着该原料可以同时用在化妆品和食品行业中。

获批新食品原料：

1. 2022年3月1日，国家卫健委发布《关山樱花等32种“三新食品”公告》（2022年第1号），批准PQQ为新食品原料，可应用于饮料领域。推荐食用量为≤20 毫克/天，使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），生产工艺为合成法。

2. 2023年2月2日，在国家卫健委发布的新食品原料受理情况公告中，PQQ被再次受理为新食品原料，受理编号为卫食新审字 (2023) 第0001号。

PQQ功能介绍：

PQQ是一种氧化还原酶辅基，在食品领域被认为会参与生物体内氧化还原反应，能有效地清除体内的自由基，可以帮助体力恢复、抗疲劳。

在美国、加拿大和欧盟，PQQ可作为原料用于能量饮料、运动饮料、膳食营养补充剂中。

“双新”案例：

PQQ的备案信息很容易让人联想到β-烟酰胺单核苷酸 (NMN)。

2022年1月，β-烟酰胺单核苷酸 (NMN) 在国家药监局化妆品原料备案信息平台公示，备案人为余姚莱孚斯本健康科技有限公司，备案号为“国妆原备字20220002”。

当时，这一消息引起了行业的普遍关注和热烈讨论。在不少跨境销售的保健食品中，NMN被宣传为具有延缓衰老的功能。因此，NMN 的化妆品原料备案信息被认为是这个功能原料的破圈应用。

而国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，其中明确指出，NMN在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，NMN不能作为食品进行生产和经营。

此外，2023年，由国内企业申报的NMN添加剂新品种申报被国家卫健委驳回，至今尚未取得国内的食品相关使用许可。

因此，与PQQ不同，NMN仅被允许在化妆品中使用，其作为食品原料并未获批。

耀世主管提醒企业，原料是化妆品创新的内核，关注新原料有助于企业产品研发。在重视原料产品研发的同时，还应考虑后期合规要求来准备研究资料，推进新原料顺利备案。