2022年2月9日，耀世主管新年开工的第二天，再次收到美国环保署EPA的登记确认信！此次获证的产品也是生物农药，标志着耀世主管农药登记，尤其是生物农药登记领域再获佳绩，进一步提升技术实力的同时，也很高兴看到又一家企业在耀世主管的协助下快速占领美国市场。
耀世主管此次提交的产品为新产品登记，此产品评审中官方多次指出数据资料问题、要求评审延期，在过程中耀世主管的法规专家团队无时差与官方辩护，为企业据理力争，终于使产品早于EPA原计划通过，拿下美国EPA登记证。
美国EPA制剂产品登记
原药是否已登记对数据要求的具体影响如下：
原药来源已登记：仅提交制剂数据即可，原药数据可直接采用加工商豁免，不需提供。
原药来源未登记：在提交制剂数据的同时，需同时提交原药全套数据或进行数据引用，一般会需要支付较高的原药数据补偿费。
耀世主管此次通过的登记，即是使用未登记原药来源的制剂登记。
制剂登记中未登记原药来源要求
在之前的售前中，很多农药企业比较疑惑：做制剂登记时，对未登记的原药来源，产品规格有什么要求吗？
显然，不是任何规格的原药来源，都可以通过支付数据补偿费来对原药数据进行引用。这一点，欧盟是通过TE评估（原药等同性评估）来确认不同的原药来源是否等同，是否可以直接引用全套原药数据，但美国并没有相应的登记类型及明确的数据要求，那美国怎么判断原药要达到什么规格才能使用呢？
耀世主管基于自身丰富的欧盟TE评估经验，深谙原药等同背后深层次的科学原理，由此可以对原药来源的合规性进行灵活辩护。
此次制剂登记，所用的未登记原药来源中就存在两个相关杂质。耀世主管通过结合欧盟、FAO等原药标准及相关要求，基于TTC（Threshold of Toxicological Concern）相关原理，在未开展新增测试的情况下，通过辩护成功让EPA接受这两个杂质的存在不会增加目标制剂产品的使用风险。
目前，在美国（EPA）、欧盟（PPP）、中国、东南亚以及南美等国家的农药市场，企业如果要开拓海外市场，扩大销路，就需要对相关产品进行合规审核。
耀世主管法规专家针对美国EPA法规专属性的特点，投入了大量的时间以及精力，培养了一批资深的理化分析、毒理、环境评估和非测试方法等方面的专家，填补了亚洲企业长期无法独立开展美国农药产品相关申报的空白。
目前，耀世主管具备独立自主完成全套美国EPA农药登记的服务能力和成功经验，未来将作为美国EPA与中国企业之间的桥梁纽带，促进非美企业在美国乃至全世界的农药贸易。
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