耀世主管助力企业通过挑战性实验,成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)

公司动态 成功案例
2023年2月22日

2023年2月17日,由耀世主管代理的PCR-PP美国再生塑料无异议函(No Objection Letter, NOL)申请成功获得了美国食品药品监督管理局FDA的批准!

耀世主管-成功获批FDA再生塑料无异议函(NOL)

随着可持续发展热潮席卷全球,再生塑料的运用及其在食品包装方面的安全应用引起了各界的广泛关注。

美国,作为食品接触再生塑料评估的先驱之一,建立了较为完善的再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,也为企业提供了指南和官方渠道来评估其再生工艺的实用性和安全性。

而美国再生塑料NOL申请之复杂及其数据要求之繁琐,对企业来说都是极具挑战性的。详细关于美国再生塑料法规及监管情况、企业如何进行再生塑料认证申请等内容可参见:你知道:如何申请美国FDA再生塑料的合规注册吗

挑战性实验顺利通过

此次申报为rPP再生工艺,由于PP自身材质的属性,使其在挑战性实验中对于高沸点非极性的污染物去除比较困难。

耀世主管在结合企业现有的再生工艺评估后,具有远瞻性地帮助客户优化申报方案,降低试错成本,改进现有再生工艺,并最终顺利通过挑战性实验,这也再次证实了耀世主管在助力企业完成再生塑料合规领域的专业性和开拓性。

申报成功对企业而言

1、提升品牌竞争力

此次申报的成功,意味着成功打开美国再生塑料市场,提升品牌竞争力,帮助企业获得远超于申报费用的经济效益。

2、快速进入目标市场

耀世主管帮助企业攻克技术难关,且能在较短的申报时间内获批FDA NOL,帮助企业快速进入目标市场,抢占市场先机。 


此次FDA NOL的成功申报对于耀世主管而言又是一次新的突破!

杭州耀世主管深耕美国市场多年,对美国食品接触材料及再生塑料法规动态持续关注,致力于协助相关企业满足各再生塑料市场准入要求,部署再生塑料市场。

耀世主管食品接触材料团队可为企业提供美国再生塑料注册服务,包括美国再生塑料申请前的合规分析、申请卷宗制作及提交、与FDA官方进行相关问题的沟通等。同时,我们还可以为采购了那些通过FDA认证的再生工艺设备的企业,提供FDA预通知咨询服务。

除美国再生塑料合规之外,耀世主管还可为企业提供欧盟再生塑料注册服务等,企业如果有进一步的疑问,欢迎大家前来咨询!

相关阅读:

美国食品接触再生塑料注册

建议美国FDA加强对食品接触物质的监督——美国政府问责署(GAO)

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