PDE/ADE/OEL数据库
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Octreotide Acetate
醋酸奥曲肽
CAS: 83150-76-9 
Ofloxacin
氧氟沙星
CAS: 82419-36-1
Olanzapine
奥氮平
CAS: 132539-06-1
Omeprazole
奥美拉唑
CAS: 73590-58-6 
Ondansetron Hydrochloride
盐酸昂丹司琼
CAS: 103639-04-9
Ornithine Aspartate
门冬氨酸鸟氨酸
CAS: 3230-94-2
关于数据库
本数据库可提供药品活性成分和非活性成分的PDE(ADE)、OEL报告,旨在为制剂和原料药生产车间 GMP 管理过程中多产品共线风险评估、设备清洁验证风险评估和药品开发过程中的杂质控制限度等提供支持,本数据库所提供报告证符合NMPA GMP、EU GMP、FDA cGMP、WHO GMP 及 ICH Q3 等法规及技术指导原则要求。
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常见问题解答
  • Q1: 为什么购买耀世主管佰药的PDE/ADE/OEL报告
    耀世主管佰药PDE/ADE/OEL数据库是为制药行业提供PDE(ADE)、OEL报告的在线数字平台。我们的PDE(ADE)、OEL报告已被EMA、FDA、PIC/S和NMPA等对制药公司进行检查的权威机构广泛接受。

    耀世主管佰药拥有多名经过认证的中国毒理学家(DCST)、美国毒理学家(DABT)和欧洲注册毒理学家(ERT)团队,具有丰富的数据检索能力和计算毒理学项目经验,涉及口服、注射、吸入、经皮等多个暴露途径。
  • Q2: 什么是PDE/ADE/OEL?
  • Q3: 报告大纲
  • Q4: 关于价格,付款方式,报告交付周期?
    收集完产品名称、CAS号和给药途径后请发送info@baipharm.com